head_bg1

berita

Penulis: Jianhua Lv dikutip dari: ''Kedokteran & Kemasan''
Sumber: http://www.capsugel.com.cn/aboutjlshow.asp?id=7

Kapsulmerupakan salah satu bentuk sediaan obat kuno yang berasal dari Mesir kuno [1].De Pauli, seorang apoteker di Wina, menyebutkan dalam buku harian perjalanannya pada tahun 1730 bahwa kapsul Oval digunakan untuk menutupi bau obat yang tidak sedap untuk mengurangi rasa sakit pasien [2].Lebih dari 100 tahun kemudian, apoteker Joseph Gerard Auguste dublanc dan motor Francois Achille Barnabe memperoleh paten kapsul gelatin pertama di dunia pada tahun 1843 dan terus meningkatkannya untuk beradaptasi dengan produksi industri [3,4];Sejak itu, banyak paten pada kapsul berongga telah lahir.Pada tahun 1931, Arthur Colton dari perusahaan Parke Davis berhasil merancang dan memproduksi peralatan produksi otomatis kapsul berongga dan memproduksi kapsul berongga buatan mesin pertama di dunia.Menariknya, hingga saat ini lini produksi kapsul berongga hanya terus ditingkatkan berdasarkan desain Arthur untuk meningkatkan kualitas produk dan efisiensi produksi.
Saat ini kapsul telah mengalami perkembangan yang besar dan pesat di bidang perawatan kesehatan dan farmasi, dan telah menjadi salah satu bentuk sediaan utama sediaan padat oral.Dari tahun 1982 hingga 2000, di antara obat baru yang disetujui di seluruh dunia, bentuk sediaan kapsul keras menunjukkan tren yang meningkat.
Gambar 1 Sejak tahun 1982, obat molekuler baru telah dibandingkan antara kapsul dan tablet

 1

Dengan perkembangan manufaktur farmasi dan industri R & D, keunggulan kapsul telah lebih dikenal, terutama dalam aspek-aspek berikut:

1. Preferensi pasien
Dibandingkan dengan bentuk sediaan lain, kapsul keras dapat secara efektif menutupi bau obat yang tidak sedap dan mudah ditelan.Berbagai warna dan desain pencetakan membuat obat lebih mudah dikenali, sehingga secara efektif meningkatkan kepatuhan obat.Pada tahun 1983, survei yang dilakukan oleh otoritas Eropa dan Amerika menunjukkan bahwa di antara 1000 pasien yang dipilih, 54% memilih kapsul keras, 29% memilih pelet berlapis gula, hanya 13% memilih tablet, dan 4% lainnya tidak membuat pilihan yang jelas.

2. Efisiensi R&D Tinggi
Laporan jumbai tahun 2003 menunjukkan bahwa biaya penelitian dan pengembangan obat meningkat sebesar 55% dari tahun 1995 hingga 2000, dan biaya rata-rata global penelitian dan pengembangan obat telah mencapai 897 juta dolar AS.Seperti yang kita semua tahu, obat-obatan sebelumnya terdaftar, semakin lama periode monopoli pasar obat paten, dan keuntungan obat baru dari perusahaan farmasi akan meningkat secara signifikan.Jumlah rata-rata eksipien yang digunakan dalam kapsul adalah 4, yang secara signifikan berkurang dibandingkan dengan 8-9 dalam tablet;Item pengujian kapsul juga lebih sedikit, dan biaya pembuatan metode, verifikasi dan analisis hampir setengah dari tablet.Oleh karena itu, dibandingkan dengan tablet, waktu pengembangan kapsul setidaknya setengah tahun lebih pendek dari tablet.
Secara umum, 22% entitas senyawa baru dalam penelitian dan pengembangan obat dapat memasuki uji klinis fase I, yang kurang dari 1/4 dapat lulus uji klinis fase III.Penapisan senyawa baru dapat secara efektif mengurangi biaya lembaga penelitian dan pengembangan obat baru sesegera mungkin.Oleh karena itu, industri pembuatan kapsul berongga dunia telah mengembangkan kapsul praklinis (pccaps) yang cocok untuk uji coba hewan pengerat ®); Peralatan pengisian mikro presisi (xcelodose) yang sesuai untuk produksi sampel kapsul klinis ®), Dan kapsul double-blind klinis (dbcaps) cocok untuk uji klinis skala besar ®) Dan rangkaian lengkap produk untuk mendukung Pengurangan biaya R & D dan meningkatkan efisiensi R & D.
Selain itu, ada lebih dari 9 jenis kapsul dalam berbagai ukuran, yang memberikan banyak pilihan untuk desain dosis obat.Perkembangan teknologi preparasi dan peralatan terkait juga membuat kapsul cocok untuk lebih banyak senyawa dengan sifat khusus, seperti senyawa yang tidak larut dalam air.Analisis menunjukkan bahwa 50% entitas senyawa baru yang diperoleh melalui penyaringan throughput tinggi dan kimia kombinatorial tidak larut dalam air (20%) G / ml), baik kapsul berisi cairan maupun kapsul lunak dapat memenuhi kebutuhan sediaan senyawa ini.

3. Biaya produksi rendah
Dibandingkan dengan tablet, bengkel produksi kapsul keras GMP memiliki keunggulan peralatan proses yang lebih sedikit, pemanfaatan ruang yang tinggi, tata letak yang lebih masuk akal, waktu inspeksi yang lebih sedikit dalam proses produksi, parameter kontrol kualitas yang lebih sedikit, operator yang lebih sedikit, risiko pencemaran silang yang rendah, sederhana proses persiapan, proses produksi lebih sedikit, bahan pembantu sederhana dan biaya rendah.Menurut perkiraan para ahli otoritatif, biaya komprehensif kapsul keras adalah 25-30% lebih rendah daripada tablet [5].
Dengan perkembangan pesat kapsul, kapsul berongga, sebagai salah satu eksipien utama, juga memiliki kinerja yang baik.Pada tahun 2007, total volume penjualan kapsul berongga di dunia telah melampaui 310 miliar, dimana 94% adalah kapsul berongga agar-agar, sedangkan 6% lainnya berasal dari kapsul non hewani, yang tingkat pertumbuhan tahunannya mencapaihidroksipropil metilselulosa (HPMC) kapsul beronggaadalah lebih dari 25%.
Peningkatan substansial dalam penjualan kapsul berongga non-hewani mencerminkan tren konsumsi advokasi produk alami di dunia.Di Amerika Serikat saja, misalnya, ada 70 juta orang yang “tidak pernah makan produk turunan hewani”, dan 20% dari total populasi adalah “vegetarian”.Selain konsep alami, kapsul berongga yang berasal dari non hewan juga memiliki karakteristik teknis yang unik.Misalnya, kapsul berongga HPMC memiliki kadar air yang sangat rendah dan ketangguhan yang baik, dan cocok untuk isi dengan higroskopisitas dan kepekaan air;Kapsul berongga Pullulan hancur dengan cepat dan memiliki permeabilitas oksigen yang sangat rendah.Sangat cocok untuk zat pereduksi kuat.Karakteristik yang berbeda membuat berbagai produk kapsul berongga sukses di pasar dan kategori produk tertentu.

REFERENSI
[1] La Wall, CH, 4000 tahun farmasi, garis besar sejarah farmasi dan ilmu-ilmu sekutu, JB Lippincott Comp., Philadelphia/London/Montreal, 1940
[2] Feldhaus, FM: Zur Geschichte der Arzneikapsel.Dtsch.Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Französisches Paten No.5648, Erteilt am 25. März 1834
[4] Planche und Gueneau de Mussy, Buletin de I'Académie Royale de Médecine, 442-443 (1837)
[5] Graham Cole, Evaluasi Biaya Pengembangan dan Produksi : Tablet Versus Capsugels.Perpustakaan Capsugel


Waktu posting: 10 Mei-2022